Нежелательные явления, связанные с приемом лекарств (MRAE), представляют собой критическую область беспокойства в общественном здравоохранении, имеющую серьезные последствия для безопасности пациентов и результатов лечения. Фармакоэпидемиология и эпидемиология играют ключевую роль в понимании эпидемиологии и связанных с ней факторов риска MRAE, а также в реализации мер по смягчению их воздействия.
Понимание побочных эффектов, связанных с приемом лекарств
Нежелательные явления, связанные с приемом лекарств, также известные как нежелательные явления, связанные с приемом лекарств (НПР), охватывают широкий спектр непреднамеренных и вредных последствий, возникающих в результате применения лекарств. Эти события могут произойти в различных медицинских учреждениях, включая больницы, амбулаторные клиники и учреждения длительного ухода, и могут привести к значительной заболеваемости, смертности и расходам на здравоохранение. MRAE могут проявляться в виде ошибок при приеме лекарств, побочных реакций на лекарства или взаимодействия лекарств и могут поражать пациентов всех возрастов и в различных терапевтических областях.
Область фармакоэпидемиологии сосредоточена на изучении использования и воздействия лекарств на большие группы населения с упором на оценку безопасности лекарств и постмаркетинговый надзор. В то же время эпидемиология дает ключевую информацию о распространении, детерминантах и результатах событий, связанных со здоровьем населения, включая MRAE.
Эпидемиология нежелательных явлений, связанных с приемом лекарств
Понимание эпидемиологии MRAE имеет решающее значение для выявления групп риска, характеристики характера использования лекарств и выяснения связанных с ними факторов риска. В фармакоэпидемиологических исследованиях часто используются различные исследовательские методологии, в том числе наблюдательные когортные исследования, исследования «случай-контроль» и метаанализы, чтобы оценить заболеваемость, распространенность и детерминанты MRAE.
Используя большие базы данных здравоохранения, электронные медицинские записи и системы отчетности о нежелательных явлениях, фармакоэпидемиологи могут всесторонне оценить реальное использование лекарств и обнаружить сигналы потенциальных проблем с безопасностью лекарств. Этот подход, основанный на данных, в сочетании с эпидемиологическими рамками, позволяет идентифицировать конкретные лекарства, демографические данные пациентов и клинические сценарии, которые связаны с повышенным риском MRAE.
Факторы риска и способствующие факторы
Возникновению MRAE способствуют несколько факторов, включая переменные, связанные с пациентом, детерминанты системы здравоохранения, факторы, назначающие лекарство, и характеристики конкретного препарата. Фармакоэпидемиологические исследования часто исследуют влияние возраста, пола, сопутствующих заболеваний, полипрагмазии, генетической предрасположенности и одновременного приема лекарств на модуляцию риска MRAE.
Аналогичным образом, роль инфраструктуры здравоохранения, упаковки и маркировки лекарств, процессов согласования лекарств, практики назначения лекарств и ошибок в применении лекарств можно выяснить посредством эпидемиологического анализа. Кроме того, уникальные фармакокинетические и фармакодинамические свойства лекарств, а также использование не по назначению и соблюдение режима лечения представляют собой области, представляющие интерес для понимания многогранной природы MRAE.
Вмешательства и стратегии профилактики
Совместные усилия фармакоэпидемиологов и эпидемиологов играют важную роль в разработке и оценке мер, направленных на предотвращение и смягчение последствий MRAE. Фармакоэпидемиологические исследования часто служат основой для разработки стратегий оценки и снижения риска (REMS), руководств по безопасности лекарств и пострегистрационных исследований безопасности новых лекарств.
Эпидемиологические расследования способствуют оценке политики здравоохранения, нормативной базы и моделей оказания медицинской помощи, которые влияют на возникновение и лечение MRAE. Более того, выявление поддающихся изменению факторов риска посредством эпидемиологического анализа может способствовать реализации целевых мер, таких как программы согласования лекарств, обзоры использования лекарств и инициативы по обучению лиц, назначающих лекарства.
Заключение
Нежелательные явления, связанные с приемом лекарств, представляют собой многогранную проблему общественного здравоохранения, требующую всестороннего понимания их эпидемиологии, факторов риска и потенциальных вмешательств. Синергическое применение фармакоэпидемиологии и эпидемиологии способствует основанному на данных подходу к оценке безопасности лекарств, информированию научно-обоснованной практики и, в конечном итоге, улучшению ухода за пациентами и улучшению здоровья населения.