Введение в проблемы разработки экспресс-диагностических тестов новых инфекционных заболеваний
Новые инфекционные заболевания представляют собой серьезную угрозу для глобального здравоохранения, о чем свидетельствуют недавние вспышки, такие как SARS-CoV-2. Разработка быстрых диагностических тестов для этих заболеваний имеет решающее значение для своевременного выявления, сдерживания и лечения. Однако существует несколько проблем при разработке таких тестов, понимание которых необходимо для продвижения мер общественного здравоохранения по реагированию на возникающие угрозы.
Понимание новых и вновь возникающих заболеваний
Эпидемиология играет решающую роль в изучении закономерностей, причин и последствий состояния здоровья и заболеваний в определенных группах населения. К новым инфекционным заболеваниям относятся те, которые недавно появились в популяции или существовали, но заболеваемость или географический охват которых быстро увеличиваются. Возвратные болезни – это те, которые когда-то были серьезной глобальной проблемой общественного здравоохранения, но их заболеваемость значительно снизилась, а затем они появились вновь, часто в лекарственно-устойчивой форме.
Связь проблем разработки быстрых диагностических тестов с новыми и вновь возникающими заболеваниями
Когда дело доходит до разработки быстрых диагностических тестов для новых и вновь возникающих заболеваний, необходимо решить несколько ключевых проблем:
- Идентификация новых патогенов. Одной из основных задач является идентификация новых патогенов, вызывающих возникающие инфекционные заболевания. Это требует передовых систем надзора и технологий быстрого секвенирования для идентификации и обнаружения новых или ранее неизвестных инфекционных агентов.
- Разнообразие патогенов. Разнообразие патогенов, вызывающих возникающие инфекционные заболевания, представляет собой еще одну проблему для разработки быстрых диагностических тестов. Разные патогены могут требовать разных диагностических подходов, поэтому крайне важно создать тесты, которые смогут быстро и точно идентифицировать различные типы микроорганизмов.
- Валидация быстрых тестов: Валидация быстрых диагностических тестов в контексте новых и вновь возникающих заболеваний может быть сложной задачей. Такие факторы, как наличие эталонных стандартов, ограниченный размер выборки и этические ограничения, создают серьезные проблемы при проверке эффективности и надежности новых диагностических тестов.
- Глобальное распространение и доступ. Обеспечение справедливого доступа к экспресс-диагностическим тестам во всем мире является серьезной проблемой. Многие новые инфекционные заболевания поражают страны с ограниченными ресурсами, поэтому крайне важно разработать доступные по цене, простые в использовании и подходящие для применения в регионах с ограниченными ресурсами тесты.
- Адаптивность к динамическим условиям. Динамичный характер возникающих инфекционных заболеваний, включая их способность быстро развиваться и распространяться, требует быстрых диагностических тестов, которые могут адаптироваться к изменяющимся условиям и появляющимся штаммам патогенов.
- Нормативные препятствия: Соблюдение нормативных требований по утверждению и внедрению экспресс-диагностических тестов представляет собой серьезную проблему. Установление стандартизированных механизмов регулирования для ускорения утверждения тестов на новые инфекционные заболевания имеет важное значение для быстрого реагирования и сдерживания.
Роль эпидемиологии в решении этих проблем
Эпидемиология обеспечивает системный подход к пониманию и решению проблем разработки быстрых диагностических тестов новых инфекционных заболеваний:
- Надзор и мониторинг. С помощью систем эпидемиологического надзора и мониторинга органы общественного здравоохранения могут отслеживать заболеваемость и распространение возникающих и повторно возникающих заболеваний, предоставляя важные данные для выявления наиболее насущных диагностических потребностей.
- Оценка риска и готовность: Эпидемиологические исследования помогают оценить факторы риска, связанные с возникающими инфекционными заболеваниями, и информируют стратегии готовности для разработки диагностических тестов, адаптированных к конкретным эпидемиологическим контекстам.
- Сотрудничество в области исследований: Эпидемиология облегчает сотрудничество между исследователями, клиницистами и специалистами общественного здравоохранения для выявления и определения приоритетности наиболее неотложных диагностических потребностей, что приводит к разработке целевых экспресс-диагностических тестов для выявления новых инфекционных заболеваний.
- Разработка и реализация политики. Предоставляя научно обоснованные данные, эпидемиология поддерживает разработку и реализацию политики, направленной на преодоление препятствий на пути быстрой разработки тестов, обеспечение глобального доступа и ускорение регуляторных процессов для тестирования новых инфекционных заболеваний.
Заключение
Разработка быстрых диагностических тестов для выявления новых инфекционных заболеваний — это многогранная задача, требующая скоординированных усилий с участием эпидемиологов, исследователей, политиков и органов общественного здравоохранения. Понимание и решение этих проблем в контексте эпидемиологии новых и вновь возникающих заболеваний имеет важное значение для укрепления глобального потенциала по обнаружению, сдерживанию и смягчению последствий будущих вспышек.